这种医用手套被FDA正式禁用了,美药管局提议禁用医用有粉手套

美药管局提议禁用医用有粉手套

澳门新葡8455最新网站,早在近年3月21日美国食品和药物管理局公布一项提议,拟在全美禁用医用有粉手套。该机构表示,尽管美国医用有粉手套的使用已经减少,但这些手套对医生和患者依然构成“不合理、较大的染病或伤害风险”,这些风险无法通过使用新标签或更新标签来消除,因此建议禁用这些产品。该提议经过90天的公众评议后,12月16日美国食品和药物管理局正式宣布,在全美禁用医用有粉手套。

华盛顿3月21日电
美国食品和药物管理局21日公布一项提议,拟在全美禁用医用有粉手套,原因是有粉手套会给医生和患者带来较大的染病或伤害风险。

在医学诊断、检查与治疗中,经常会用到医用手套,医用手套分为无粉和有粉两种,其中有粉手套可以方便医生穿脱。因为手套生产商在橡胶手套上涂上了粉末,作为手套辅助穿戴的润滑剂。手术手套用粉,最早为石松子及滑石粉或二者的混合物,后期临床发现滑石粉会导致腹膜结节以及肉芽肿基本已经停止使用。1947年开始使用植物淀粉作为手套润滑剂以来一直沿用至今。

美国药管局当天发表声明说,这一禁令将适用于手术用有粉手套和检查病人用有粉手套等,但不包括防辐射有粉手套,原因是美国市场上没有这种手套。

美国药管局说,有粉手套具有较大的危害性。比如,天然胶乳手套使用的气雾化粉末可能会引起呼吸道过敏性反应。此外,医用有粉手套使用的粉末还与一系列严重副作用相关联,包括严重气道炎症、伤口炎症以及阻止手术伤口正常愈合的术后粘连等。这一禁令将适用于手术用有粉手套和检查病人用有粉手套等。

在医学诊断、检查与治疗中,经常会用到医用手套,医用手套分为无粉和有粉两种,其中有粉手套可以方便医生穿脱。

现在的医用无粉手套的保护性与灵活性和有粉手套相似,但没有粉末带来的风险,不会危害公众健康。

但美国药管局说,有粉手套具有较大的危害性。比如,天然胶乳手套使用的气雾化粉末可能会引起呼吸道过敏性反应。此外,医用有粉手套使用的粉末还与一系列严重副作用相关联,包括严重气道炎症、伤口炎症以及阻止手术伤口正常愈合的术后粘连等。

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该机构表示,尽管美国医用有粉手套的使用已经减少,但这些手套对医生和患者依然构成“不合理、较大的染病或伤害风险”,这些风险无法通过使用新标签或更新标签来消除,因此建议禁用这些产品。该提议还需通过90天的公众评议后才能最终生效。

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